【国度药监局进一步楷模近视驾御、弱视歇养类医疗器材产物的处置属性和处置种别判断】财联社1月21日电，国度药监局就《近视驾御、弱视歇养类医疗器材产物分类界定诱导准则（征采见解稿）》向社会公然征采见解。此中提到，近视驾御、弱视歇养类医疗器材产物应该根据其光源性子、机合特点、预期用处、应用局势等归纳判断产物的处置种别。如产物以激光为光源映照眼睛，用于近视驾御或弱视歇养，遵守第三类医疗器材处置，分类编码为16-05。如产物以LED爆发的红光为光源映照眼睛，用于近视驾御，遵守第二类医疗器材处置，分类编码为16-03。如产物以LED爆发的光为光源映照眼睛，或者以卤素灯、钨丝灯通过滤光片变成的单色光为光源映照眼睛，用于弱视歇养，遵守第二类医疗器材处置，分类编码为16-03。